La FDA retire enfin du marché un médicament inutile contre le rhume

La phényléphrine est à la fois le décongestionnant le plus courant dans les rayons des pharmacies et sans doute le pire dans son rôle. Si vous avez déjà acheté quelque chose comme Sudafed PE (au lieu de demander la formule originale Sudafed qu’ils gardent derrière le comptoir), vous connaissez le truc. L’année dernière, le comité consultatif de la FDA a décidé que la phényléphrine ne devait plus être considérée comme un médicament efficace. Et enfin, l’agence envisage de le retirer des rayons des pharmacies et des épiceries.

Les médicaments resteront disponibles pour le moment, mais la FDA a proposé une ordonnance qui, selon CBS News, sera ouverte aux commentaires jusqu’au 7 mai 2025. Après cette date, l’agence devrait donner aux fabricants le temps de supprimer ou de reformuler leur produits.

Quels médicaments contre le rhume contiennent des médicaments inutiles ?

L’ingrédient qui s’est révélé inefficace, la phényléphrine, est celui que vous trouverez dans les médicaments contre le rhume disponibles dans le commerce comme Sudafed PE, Mucinex FastMax et Dayquil, pour n’en nommer que quelques-uns. (Nous avons ci-dessous une liste d’autres marques et produits, ainsi qu’un guide des meilleurs médicaments contre le rhume ici.)

La phényléphrine est censé être un décongestionnant, réduisant la congestion du nez et des sinus. Il a proliféré sur le marché des médicaments contre le rhume après que la pseudoéphédrine, qui fonctionne réellement, ait été contrainte d’être placée derrière les comptoirs des pharmacies en raison d’une loi de 2006. (Il peut être utilisé pour fabriquer de la méthamphétamine, donc les ventes sont limitées, mais il est toujours disponible sans ordonnance. Il suffit de le demander et de montrer sa pièce d’identité.) Même Sudafed, dont très marque est une référence à la pseudoéphédrine, a proposé une version reformulée de son médicament afin de pouvoir conserver quelque chose sur les étagères. La phényléphrine est le « PE » dans « Sudafed PE ».

La phényléphrine est celle qui, selon le panel de la FDA, ça ne marche pas. Cela n’a jamais fonctionné. La seule raison pour laquelle vous avez acheté Sudafed PE est parce que vous recherchiez Sudafed et pensiez que c’était tout.

La phényléphrine n’est pas seulement présente dans Sudafed PE. C’est en fait le décongestionnant oral le plus populaire (oral, ce qui signifie qu’il est administré sous forme de pilule ou de sirop). Certains autres médicaments en vente libre utilisant de la phényléphrine comprennent :

• Tylenol sinus et maux de tête, Tylenol sinus sévère, Tylenol rhume et grippe, Tylenol rhume et grippe sévère, Tylenol rhume et congestion de la tête sévère

• Theraflu Soulagement du rhume sévère, Theraflu ExpressMax, Theraflu Multi-Symptom Rhume sévère

• Mucinex FastMax, Mucinex NightShift, Mucinex SinusMax,

• Alka-Seltzer Plus Rhume et grippe (formules de jour et de nuit), Alka-Seltzer Plus Rhume et toux sévères PowerFast Fizz

• DayQuil, NyQuil Rhume et grippe sévères, Nyquil Rhume et grippe sévères au miel, DayQuil Rhume et grippe sévères au miel

Ce n’est pas une liste complète, mais si vous la lisez en pensant « eh bien, c’est à peu près chaque un médicament contre le rhume qui dit qu’il soulagera votre nez bouché », c’est à peu près vrai. Si vous voulez un médicament contre le rhume qui fonctionne, vous devrez présenter votre pièce d’identité et vous procurer de la pseudoéphédrine.

Quelle est la différence entre la phényléphrine et la pseudoéphédrine ?

Les deux sont vendus et (pour le moment) approuvés par la FDA comme décongestionnants en vente libre. Bref: la pseudoéphédrine fonctionne bien, mais son achat est soumis à des restrictions. La phényléphrine est plus largement disponible, mais ne fonctionne pas bien dans son rôle.

La pseudoéphédrine est l’ingrédient actif du Sudafed original et resserre les vaisseaux sanguins. En tant que médicament contre le rhume, cela lui permet de réduire la congestion nasale. On l’appelle pseudoéphédrine parce qu’elle est liée à l’éphédrine, un stimulant, comme l’éphédra (ma huang). Il est également chimiquement suffisamment similaire à la méthamphétamine pour que vous puissiez l’utiliser comme ingrédient dans la fabrication de méthamphétamine… c’est pourquoi vous ne pouvez pas en acheter des quantités illimitées à la pharmacie. Depuis 2006, la loi fédérale exige que la pseudoéphédrine soit conservée hors de portée des clients. Les pharmaciens doivent enregistrer qui a acheté de la pseudoéphédrine, et la quantité que vous pouvez acheter en une seule journée et en un mois est limitée.

La phényléphrine est également censée être capable de contracter les vaisseaux sanguins pour soulager la congestion, mais des études montrent qu’elle se décompose dans le corps et que peu ou pas d’ingrédient actif parvient à votre nez (à moins que vous ne preniez de la phényléphrine sous forme de spray nasal). Lorsque la vente de la pseudoéphédrine a été restreinte, les fabricants de médicaments contre le rhume ont fabriqué des substituts contenant de la phényléphrine. Et ils ont eu raison de miser dessus, du moins financièrement : si vous ne savez pas que le bon Sudafed est derrière le comptoir (ou s’il est tard et que le pharmacien est rentré chez lui), vous achèterez du Sudafed PE et vous comprendrez que c’est le même chose. Ce n’est pas.

Comment peuvent-ils vendre un médicament contre le rhume qui ne fonctionne pas ?

C’est une bonne question, que les médecins et les scientifiques se posent depuis des années. Par exemple, voici un article des Annals of Pharmacotherapy intitulé « Pourquoi la phényléphrine orale est-elle sur le marché après des preuves convaincantes de son inefficacité en tant que décongestionnant ? »

La FDA a envisagé de retirer la phényléphrine du marché en 2007, mais a finalement décidé de la maintenir pendant que des recherches supplémentaires étaient effectuées. Une possibilité était de tester des doses plus élevées du médicament. Lors de la réunion la plus récente, le panel de la FDA a décidé que ce serait dangereux ; de fortes doses peuvent affecter la tension artérielle des personnes.

Si vous êtes curieux de connaître les bases scientifiques de la conclusion selon laquelle la phényléphrine ne fonctionne pas, vous pouvez lire le document d’information que les panélistes de la FDA ont examiné avant de voter. Il souligne les failles d’études plus anciennes suggérant que le médicament était efficace, et inclut les résultats d’essais contrôlés par placebo qui montrent que la phényléphrine n’agit pas mieux qu’une pilule ne contenant aucun médicament.

Le document fait également valoir que vous et moi serons mieux lotis si nous ne gaspillons pas notre argent dans un médicament qui ne fait rien (et qui peut avoir des effets secondaires ou auquel nous pourrions être allergiques, ce qui est toujours un risque avec n’importe quel médicament). ).

Que dois-je faire si mon médicament contre le rhume préféré est retiré du marché ?

Tout d’abord, cela ne se produit pas du jour au lendemain. La FDA reçoit toujours des commentaires et n’agira pas avant au moins l’année prochaine. (Il sait que les fabricants de médicaments ne seront pas contents.)

Mais si vous avez l’habitude d’acheter l’un des produits contenant de la phényléphrine et que si ce produit est retiré, vous vous retrouverez essentiellement dans la même situation que celle dans laquelle nous sommes tous actuellement : devoir chercher d’autres décongestionnants, ou s’en passer. Comme nous l’avons déjà expliqué, les meilleurs médicaments contre le rhume sont la pseudoéphédrine derrière le comptoir pour la congestion, le miel dans l’allée des épiceries pour la toux et l’acétaminophène ou l’ibuprofène ordinaire pour la fièvre et les courbatures. (S’il vous plaît, n’achetez pas de médicaments homéopathiques contre le rhume ; ils ne sont pas ce que vous pensez.)

Cela dit, là sont d’autres moyens de traiter la congestion que la pseudoéphédrine. Si votre congestion est liée à une allergie, les antihistaminiques peuvent vous aider. Irriguer votre nez avec une solution saline (par exemple, avec un pot neti) semble aider. La phényléphrine en spray nasal fonctionne probablement et ne mène nulle part. Et n’oubliez pas que vous pouvez toujours en parler à votre médecin, ou même au pharmacien de la parapharmacie, pour connaître d’autres options.