{"id":10116,"date":"2025-09-18T21:16:57","date_gmt":"2025-09-18T19:16:57","guid":{"rendered":"https:\/\/vieassociative.be\/actualites\/pourquoi-la-fda-avertit-contre-certains-moniteurs-de-bebe-portables\/"},"modified":"2025-09-18T21:16:57","modified_gmt":"2025-09-18T19:16:57","slug":"pourquoi-la-fda-avertit-contre-certains-moniteurs-de-bebe-portables","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vieassociative.be\/actualites\/pourquoi-la-fda-avertit-contre-certains-moniteurs-de-bebe-portables\/","title":{"rendered":"Pourquoi la FDA avertit contre certains moniteurs de b\u00e9b\u00e9 portables"},"content":{"rendered":"<div class=\"mt-4 leading-6 md:mb-8\">La plupart des appareils qui pr\u00e9tendent mesurer les signes vitaux de votre b\u00e9b\u00e9 ne sont pas approuv\u00e9s par la FDA et pourraient \u00eatre inexacts.<\/div>\n<p><\/p>\n<p>En tant que nouveau parent, il est malheureusement assez normal d&rsquo;\u00eatre parano\u00efaque quant \u00e0 savoir si votre b\u00e9b\u00e9 respire lorsque vous les posez pour une sieste. Les gadgets promettent la tranquillit\u00e9 d&rsquo;esprit &#8211; comme la fr\u00e9quence cardiaque ou les capteurs de mouvement qui s&rsquo;attachent \u00e0 votre b\u00e9b\u00e9 ou \u00e0 leur berceau. Mais la FDA met en garde contre la plupart d&rsquo;entre eux.<\/p>\n<p>Comme l&rsquo;\u00e9crit la FDA dans une communication de s\u00e9curit\u00e9 aux parents et aux p\u00e9diatres, <em>Non<\/em> Les dispositifs sont approuv\u00e9s pour pr\u00e9venir ou r\u00e9duire les risques de syndrome de mort subite du nourrisson (SIDS) ou de mort soudaine inexpliqu\u00e9e dans l&rsquo;enfance (SUID). Si un appareil dit qu&rsquo;il le fera, la FDA conseille \u00e0 \u00e9viter compl\u00e8tement ce produit. <\/p>\n<p>En ce qui concerne les appareils qui pr\u00e9tendent simplement vous donner des m\u00e9triques comme la fr\u00e9quence cardiaque ou l&rsquo;oxyg\u00e8ne sanguin, l\u00e0 <em>sont<\/em> Quelques produits approuv\u00e9s sur le march\u00e9, y compris la chaussette de r\u00eave par owlet, mais de nombreux appareils de cette cat\u00e9gorie ne sont pas du tout produits par la FDA. La FDA ne nomme pas les noms, mais lorsque j&rsquo;ai recherch\u00e9 le \u00abmoniteur b\u00e9b\u00e9 portable\u00bb sur Amazon et sur Google Shopping, la plupart des marques qui sont apparues sont celles qui ne sont pas dans la base de donn\u00e9es de la FDA. Les non approuv\u00e9s que j&rsquo;ai vus se trouvaient souvent dans la gamme de prix de 100 \u00e0 150 $, tandis que le dispositif de FDA le plus populaire, la chaussette de r\u00eave d&rsquo;Owlet, \u00e9tait beaucoup plus, \u00e0 239,99 $. <\/p>\n<div class=\"mx-auto mb-12 mt-5 w-full max-w-3xl rounded-md border-2 border-gray-100 p-3 shadow-md md:px-7 md:pb-7 md:pt-5\" id=\"related-video\">\n<div class=\"mb-3 flex items-center md:mb-5\">\n        <img decoding=\"async\" class=\"mr-4 mt-0 h-10 w-10 md:mr-5 md:h-12 md:w-12\" src=\"https:\/\/vieassociative.be\/actualites\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/1757726237_608_Meta-pourrait-devoiler-une-montre-intelligente-pour-controler-ses-lunettes.jpg\" alt=\"Logo Lifehacker\"><\/p><\/div>\n<div class=\"aspect-video w-full overflow-hidden rounded-md\">\n<div id=\"video-container-01K5F2DNWWGB5B19RB1RQNQCRY\"><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<h2 id=\"what-these-monitors-are-and-why-they-can-be-risky\">Quels sont ces moniteurs et pourquoi ils peuvent \u00eatre risqu\u00e9s<\/h2>\n<p>Les moniteurs de b\u00e9b\u00e9 qui promettent de suivre les signes vitaux de votre b\u00e9b\u00e9 incluent les appareils portables de style chaussette, les capteurs qui s&rsquo;inscrivent \u00e0 la couche ou aux v\u00eatements du b\u00e9b\u00e9, des capteurs qui passent sous un matelas et ceux qui sont int\u00e9gr\u00e9s dans les syst\u00e8mes de cam\u00e9ras. <\/p>\n<p>Ces moniteurs peuvent dire qu&rsquo;ils peuvent suivre la fr\u00e9quence cardiaque, les taux d&rsquo;oxyg\u00e8ne sanguin et la fr\u00e9quence respiratoire, entre autres mesures, et informer les soignants si quelque chose ne va pas. Cependant, la FDA dit qu&rsquo;ils peuvent nuire \u00e0 cette mani\u00e8re: <\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>S&rsquo;ils ne mesurent pas les signes vitaux avec pr\u00e9cision<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>S&rsquo;ils manquent de graves probl\u00e8mes, faire penser aux soignants que tout va bien quand ce n&rsquo;est pas<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>S&rsquo;ils indiquent un probl\u00e8me lorsqu&rsquo;il n&rsquo;y en a pas, ce qui entra\u00eene des soins m\u00e9dicaux inutiles<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Br\u00fble ou \u00e9ruptions cutan\u00e9es de l&rsquo;appareil lui-m\u00eame<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"how-to-find-approved-devices\">Comment trouver des appareils approuv\u00e9s<\/h2>\n<p>Si votre b\u00e9b\u00e9 a besoin d&rsquo;un dispositif m\u00e9dical pr\u00e9cis, le meilleur endroit pour commencer est de demander \u00e0 leur p\u00e9diatre de vous indiquer quelque chose de appropri\u00e9. Mais si vous souhaitez utiliser un appareil en vente libre pour la tranquillit\u00e9 d&rsquo;esprit, il existe deux bases de donn\u00e9es que vous pouvez v\u00e9rifier si l&rsquo;appareil est prot\u00e9g\u00e9 par la FDA. <\/p>\n<p>Le premier est la recherche de l&rsquo;appareil de novo. Ceci est pour les appareils o\u00f9 le fabricant a demand\u00e9 la reconnaissance en tant que nouveau type de dispositif m\u00e9dical. Ceux-ci sont appel\u00e9s dispositifs 513 (f) (2). Acc\u00e9dez \u00e0 ce lien et tapez le nom de l&rsquo;entreprise dans le blanc marqu\u00e9 <strong>Nom de demandeur<\/strong>. Si le produit est dans la base de donn\u00e9es et le <strong>Code de produit de classification<\/strong> est <strong>Qyu<\/strong>il a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 et autoris\u00e9 par la FDA. Par exemple, voici l&rsquo;entr\u00e9e de la chaussette Owlet Dream, avec un code QYU.<\/p>\n<p>L&rsquo;autre est la recherche de notification pr\u00e9-market 510 (k), que vous pouvez trouver ici. Ceci est pour les appareils \u00absensiblement \u00e9quivalents\u00bb \u00e0 un appareil d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9. Mettre le nom de l&rsquo;entreprise sous <strong>Nom du demandeur<\/strong>. <\/p>\n<p>La FDA ajoute que si vous avez un probl\u00e8me avec un appareil, y compris des mesures inexactes ou tout ce qui a entra\u00een\u00e9 une blessure, pour le signaler \u00e0 MedWatch ici. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La plupart des appareils qui pr\u00e9tendent mesurer les signes vitaux de votre b\u00e9b\u00e9 ne sont pas approuv\u00e9s par la FDA et pourraient \u00eatre inexacts. 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